无源医疗器械及医用材料【2025|PDF下载-Epub版本|mobi电子书|kindle百度云盘下载】

无源医疗器械及医用材料PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一章 绪论1

第一节 无源医疗器械要点1

一、无源医疗器械的安全有效性1

二、无源医疗器械的分类2

三、无源医疗器械的风险管理8

四、国内外无源医疗器械发展状况10

第二节 医用材料要点18

一、医用材料基本知识18

二、医用材料的分类20

三、医用材料的发展趋势21

第三节 医用材料的生物相容性22

一、生物相容性的定义22

二、医用材料与生物体的相互作用23

第二章 无源医疗器械26

第一节 骨科植入物26

一、典型的骨科植入物27

二、主要技术性能要求35

三、相关标准37

四、风险及监管要点40

第二节 心血管植入物41

一、人工心脏瓣膜41

二、人工血管47

三、血管支架51

第三节 眼科光学器械61

一、角膜接触镜61

二、人工晶状体68

三、眼科手术用黏弹物质73

四、眼内冲洗灌注液75

第四节 口腔材料75

一、牙体修复材料75

二、口腔种植材料77

三、相关标准78

第五节 同种异体及动物源性医疗器械79

一、同种异体类医疗器械79

二、动物源性医疗器械82

第六节 外科矫形产品85

一、外科植入体85

二、组织充填剂87

三、人工乳房90

四、组织扩张器92

五、义眼台94

六、颅骨修复产品96

第七节 其他材料制品99

一、一次性使用输注器具产品99

二、一次性卫生敷料102

三、各种医用导管104

四、体外循环管路及透析装置111

五、体外循环器械113

六、腹膜透析器械115

七、降解材料器械115

八、其他器械120

第八节 医疗器械灭菌和包装133

一、概述133

二、常用的灭菌方法134

三、消毒与灭菌设备的安全要求142

四、医疗器械的包装142

第三章 医用材料145

第一节 医用材料成分与结构145

一、金属材料145

二、陶瓷材料151

三、聚合物材料154

第二节 医用材料性能156

一、物理性能156

二、力学性能159

三、医用材料的制备与加工161

四、医用材料理化性能检测技术166

第三节 医用金属材料183

一、医用不锈钢材料183

二、医用钴基合金材料184

三、医用钛和钛基合金材料185

四、医用镍钛合金材料186

五、发展趋势187

第四节 医用无机非金属材料188

一、分类188

二、陶瓷材料189

三、骨水泥192

四、发展趋势193

第五节 医用高分子材料194

一、分类194

二、应用领域195

三、发展趋势198

第六节 医用复合材料199

一、分类199

二、应用领域201

三、发展趋势202

第七节 其他新型医用材料202

一、纳米材料202

二、形状记忆功能材料206

三、可降解金属208

第四章 医用材料的生物相容性210

第一节 生物相容性与医用材料安全性210

一、材料反应211

二、宿主反应211

第二节 生物学评价212

一、医疗器械生物学危害方面的风险管理212

二、医疗器械生物学评价的基本原则212

第三节 细胞对医用材料的反应217

一、细胞黏附218

二、细胞迁移220

三、细胞繁殖和分化220

四、细胞的聚集222

五、细胞的功能222

第四节 医用材料的体内反应222

一、腐蚀222

二、降解225

第五节 宿主反应225

一、组织反应226

二、血液反应228

三、免疫反应233

四、全身反应235

参考文献237