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国务院关于加强医药管理的决定 一九八一年五月二十二日1

必须确保医药产品质量1

切实整顿医药企业的产品1

严格药政管理，健全药事法制1

医药事业实行统一管理2

加强中药材生产管理，认真保护药源2

做好医药商品供应加强市场管理2

努力发展医药科研、情报和教育2

加强对医药事业的领导3

国务院批转国家医药管理局关于中药工作问题报告的通知4

关于中药工作问题的报告4

附7

二类药材计划管理品种目录7

主要原料药产品目录 中国医药工业公司8

常用化学药制剂产品介绍28

脏器生化药物主要产品目录 商业部食品局生化制药处46

主要中成药品种介绍50

主要中成药、药材品种介绍 中国药材公司50

主要药材品种介绍55

部分医疗器械产品目录 中国医疗器械工业公司59

荣获国家质量奖的医药产品和国家医药管理局优质产品名单（1979—1983）77

国家质量奖优质产品名单77

国家医药管理局优质产品81

国家医药管理局科技成果简介（1978—1983．4） 国家医药管理局科教司88

西药新产品（150项）88

新工艺（65项）95

中成药（28项）99

中药材（28项）100

医疗器械（61项）101

机械设备、分析仪器（28项）104

其它（13项）105

药品生产管理规范（试行稿） 中国医药工业公司107

第一章 总则109

第二章 人员109

第三节 特殊要求110

第二节 厂房的布置与设施110

第三章 厂房110

第一节 厂区总体布置与设施110

第四章 设备111

第一节 设备的选择与设计111

第二节 设备的安装与管理111

第五章 原辅料111

第一节 原辅料的采购、验收与贮存111

第二节 原辅料的抽样与检验111

第三节 原辅料的发放与留样112

第六章 生产过程管理112

第一节 生产人员112

第二节 工艺规程112

第三节 生产记录112

第四节 生产过程的中间检查112

第三节 质量监控113

第二节 质量检验113

第一节 质监机构113

第七章 质量管理113

第五节 包装与贴签113

第八章 工业卫生114

第一节 环境卫生114

第二节 工艺卫生114

第三节 个人卫生114

第九章 包装材料与标签114

第一节 对包装材料、标签、说明书的要求114

第二节 包装材料、标签的管理115

第十章 成品的贮存与销售115

附则115

一原料药115

二制剂115

1．注射剂116

2．片剂116

3．其它剂型116