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第一章 药剂科管理制度1

第一节 基本工作管理制度1

一、值班管理制度1

二、考勤管理制度2

三、员工岗位轮换交接管理制度3

四、药品供应过程的质量管理制度6

五、药品使用过程中的质量问题管理制度7

六、药品不良反应收集、报告与反馈管理制度8

七、药品效期管理制度9

八、抗菌药物应用管理制度10

九、高警示药品管理制度13

十、抢救药品管理制度15

十一、血液制品用量监控管理制度16

十二、药品报损、销毁管理制度16

十三、差错、事故管理制度18

十四、从药人员健康体检管理制度20

第二节 调剂科工作管理制度21

一、调剂室工作管理制度21

二、中草药调剂室工作管理制度22

三、药品调剂室交接班管理制度24

四、住院药房管理制度25

五、调剂室药品分装管理制度25

六、中草药处方调配管理制度26

七、处方调剂管理制度28

八、岗位准入与人员管理制度29

九、处理投诉建议管理制度30

十、基数药、抢救药检查管理制度31

十一、煎药室清洁消毒管理制度32

十二、药品调配差错登记、报告、分析管理制度34

十三、住院患者用药医嘱审核管理制度35

十四、住院患者退药管理制度35

十五、药品调配差错事故防范管理制度36

十六、药物不合理使用报告管理制度37

第三节 门诊西药房工作管理制度38

一、门诊西药房工作制度38

二、门诊西药房药物咨询管理制度39

第四节 门诊中药房工作管理制度40

一、门诊中药房调剂室管理制度40

二、门诊中药房处方管理制度41

三、门诊中药房药品有效期管理制度44

四、门诊中药房安全管理制度45

五、门诊中药房计算机安全管理制度45

六、门诊中药房差错、事故登记报告管理制度46

七、门诊中药房考勤管理制度46

第五节 急诊药房工作管理制度47

一、急诊药房交接班管理制度47

二、急诊药房值班管理制度47

三、急诊药房调剂管理制度48

四、急诊药房特殊药品管理制度48

五、处方管理制度49

六、药品有效期的管理制度53

七、急诊药房退药管理制度53

八、安全管理制度56

九、差错、事故登记报告制度56

十、考勤管理制度57

十一、药学培训管理制度57

十二、急诊药房应急预案管理制度58

第六节 制剂室工作管理制度59

一、输液制剂室管理制度59

二、针剂制剂室管理制度60

三、普通制剂室管理制度61

四、透析液制剂室管理制度62

五、中药制剂室管理制度63

六、制剂科设备管理制度65

七、工艺用水管理制度66

八、医院制剂质量检验管理制度67

九、制剂留样观察管理制度69

十、制剂送检管理制度69

十一、制剂召回管理制度70

十二、中药提取管理制度70

十三、清场管理制度72

十四、原料辅料管理制度73

十五、生产状态标识管理制度74

十六、不合格中间品、成品管理要求75

十七、制剂生产人员管理制度76

十八、制剂人员体检与健康管理制度77

十九、制剂室人员培训考核管理制度78

第七节 静脉用药调配中心（PIVAS）工作管理制度80

一、PIVAS工作制度80

二、PIVAS交接班管理制度81

三、PIVAS人员管理制度82

四、PIVAS仪器设备管理制度83

五、PIVAS药品管理制度84

六、PIVAS医用耗材、物料管理制度85

七、PIVAS废弃物处理管理制度85

八、PIVAS房屋、设施和布局管理制度86

九、PIVAS清洁卫生与消毒管理制度87

十、PIVAS配置间管理制度88

十一、PIVAS清场管理制度88

十二、PIVAS文件管理制度89

十三、PIVAS人员健康检查管理制度89

十四、PIVAS人员培训与考核管理制度90

十五、PIVAS差错、事故登记报告管理制度91

第八节 药品科工作管理制度91

一、药品库房管理制度91

二、药品采购管理制度92

三、药品购进管理制度93

四、药品验收入库管理制度94

五、药品储存管理制度96

六、药品配送管理制度97

七、药品养护管理制度98

八、药品出库管理制度99

九、药品退库管理制度100

十、库房环境管理制度100

第九节 药品质量与安全管理制度101

一、药品质量管理制度101

二、药品质量抽检管理制度103

三、药品质量检验管理制度104

四、药品盘点管理制度105

五、制剂质量检验记录管理制度105

六、自制制剂质量检验管理制度106

七、制剂用水取样检验管理制度107

八、留样观察与稳定性试验管理制度108

九、化学试剂管理制度109

十、中间品检验管理制度110

十一、危险化学品管理制度110

十二、药品类易制毒化学品管理制度111

十三、医疗用毒性药品使用管理制度113

十四、放射性药品使用管理制度114

十五、需冷藏保存药品管理制度115

十六、废弃药品、化学品管理制度116

十七、废弃药品包装处置管理制度118

十八、滴定液管理制度119

十九、培养基管理制度119

二十、试液、指示液、缓冲液、贮备液管理制度120

二十一、检验仪器、设备管理制度121

二十二、药品召回管理制度121

二十三、药品销毁报损管理制度122

二十四、科室持续改进与差错预防管理制度124

二十五、用药教育管理制度125

二十六、药品质量管理监测网管理制度126

第二章 药剂科人员岗位职责130

第一节 调剂科人员岗位职责130

一、调剂科主任岗位职责130

二、调剂科副主任岗位职责131

三、住院药房调剂岗位职责131

四、24小时药房组长岗位职责134

五、24小时药房调剂岗位职责135

六、药物咨询岗位职责135

七、药品分装人员岗位职责136

八、调剂室值班人员岗位职责137

九、调剂室人员岗位职责138

第二节 门诊西药房工作人员岗位职责139

一、门诊西药房组长岗位职责139

二、调剂人员岗位职责140

三、二级库库管人员岗位职责141

四、药工人员岗位职责142

第三节 门诊中药房工作人员岗位职责143

一、门诊中药房调剂组长岗位职责143

二、住院药房组长岗位职责144

三、煎药室组长岗位职责145

四、煎药室工作人员岗位职责145

五、药品调剂、药品核发岗位职责146

六、二级库管人员岗位职责147

七、门诊中药房中成药调剂岗位职责148

八、中药房中药饮片调剂岗位职责148

第四节 急诊药房工作人员岗位职责150

一、调剂组长岗位职责150

二、药品调剂、药品核发岗位职责151

三、库管人员岗位职责153

四、药品调剂辅助岗位职责154

第五节 制剂科工作人员岗位职责155

一、制剂科主任岗位职责155

二、分管制剂副主任岗位职责155

三、制剂室组长岗位职责156

四、药检室组长岗位职责157

五、制剂科保管人员岗位职责157

六、制剂人员岗位职责158

七、药检与制剂研发人员岗位职责159

第六节 静脉用药调配中心（PIVAS）工作人员岗位职责160

一、PIVAS组长岗位职责160

二、PIVAS审方药师岗位职责161

三、PIVAS摆药人员岗位职责162

四、PIVAS配制人员岗位职责162

五、PIVAS二级库库管人员岗位职责163

六、PIVAS工勤人员岗位职责163

第七节 药品科工作人员岗位职责164

一、药品科主任岗位职责164

二、药品科组长岗位职责164

三、药品采购员岗位职责165

四、药库管理员岗位职责165

五、药学网络信息管理员岗位职责166

第八节 办公室工作人员岗位职责167

一、药剂科主任岗位职责167

二、药剂科副主任岗位职责167

三、药物信息室组长岗位职责168

四、药物信息室人员岗位职责168

五、办公室行政秘书岗位职责169

七、安全员岗位职责170

第九节 办公室兼职人员岗位职责171

一、药品质量监督员（兼职）岗位职责171

二、设备质量与安全管理员（兼职）岗位职责171

三、教学秘书（兼职）岗位职责173

四、科研秘书（兼职）岗位职责173

五、住院药师教学管理（兼职）岗位职责174

六、物价员（兼职）岗位职责175

七、医保专管员（兼职）岗位职责176

第三章 药剂科安全管理177

第一节 应急预案与处理流程177

一、门急诊药房网络系统故障及断电应急预案177

二、医疗安全应急预案与事故报告180

三、静脉用药调配与使用突发事件应急预案182

第二节 安全管理188

一、科室质量与安全团队管理188

二、科室安全管理190

三、科室信息安全管理194

四、差错事故管理195

五、制剂安全管理197

六、PIVAS安全管理198

第四章 调剂科工作操作常规200

第一节 门急诊药房工作操作常规200

一、门诊西药房前台审核发药操作常规200

二、门诊西药房后台调剂操作常规201

三、门诊西药房药品盘点操作常规201

四、门诊西药房二级库管理操作常规202

五、门诊西药房药品分装操作常规205

六、24小时工作制药房调剂操作常规205

七、门急诊药房退药操作常规206

八、门急诊药房处方审核调配发药操作常规208

九、门急诊药房麻药、第一类精神药品调配发药操作常规211

十、门急诊药房A型肉毒素调配发药操作常规213

十一、门急诊药房腹膜透析液调配发药操作常规213

十二、门诊中成药岗位操作常规214

十三、门诊中药饮片调配岗位操作常规215

第二节 住院药房工作操作常规218

一、中药饮片岗位操作常规218

二、住院中成药岗位操作常规221

三、住院药房毒、麻、第一类精神药品调配操作常规223

四、住院药房药品盘点操作常规224

五、住院病房退药操作常规226

六、住院药房二级库管理操作常规227

七、住院药房片剂调剂操作常规229

八、住院药房针剂调剂操作常规231

九、住院药房输液库调剂操作常规232

十、住院药房药品效期管理操作常规233

第三节 调剂室其他工作操作常规234

一、药品调配差错事故预防操作常规234

二、贵重药品管理操作常规236

三、输液站药品配送操作常规236

四、手术室药品发放标准操作常规238

第五章 制剂科工作操作常规240

一、制剂配制操作常规240

二、制剂生产工艺操作常规244

三、制剂室物料管理操作常规249

四、制剂室设备操作常规253

五、制剂室清洁卫生操作常规266

六、普通制剂生产操作常规270

七、颗粒剂生产操作常规271

八、胶囊剂生产操作常规272

九、口服液生产操作常规274

第六章 静脉用药调配中心（PIVAS）工作操作规程277

一、药品盘点操作规程277

二、药品请领、验收操作规程278

三、TPN配制操作规程280

四、化疗药物配制操作规程281

五、静脉用药混合调配注意事项283

六、成品输液核对、包装与发放操作规程284

七、清洁、消毒操作规程285

八、处方接收和审核操作规程288

九、打印标签操作规程288

十、贴签摆药操作规程289

十一、核对操作规程289

十二、PIVAS人员消毒、更衣操作规程290

第七章 药品科工作操作常规291

第一节 药品供应操作常规291

一、常规使用药品采购操作常规291

二、临用现进药品采购操作常规292

三、麻醉药品、第一类精神药品采购操作常规293

四、毒性药品采购常规294

五、医疗用常规化学试剂请领与报账操作常规295

六、“非医疗用”常规化学试剂请领与报账操作常规296

七、药品流转操作常规297

八、药库库管工作操作常规299

第二节 药品检验操作常规304

一、医院制剂化学检验操作常规304

二、无菌检查操作常规305

三、细菌内毒素检查操作常规308

四、微生物限度检查操作常规310

五、注射用水微生物限度检查操作常规316

六、纯化水微生物限度检查操作常规317

七、沉降菌测定操作常规318

八、委托加工制剂抽样检验操作常规320

九、物料、中间品与成品内控制质量标准的制定和修订常规320

十、取样抽样操作常规321

十一、培养基制备操作常规322

十二、液体体积度量仪器使用操作常规323

十三、检查用玻璃容器清洁操作常规325

参考文献326