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总论1

第一章 中药技术标准战略研究的背景1

目录1

一、技术贸易壁垒的内容和特点2

二、主要发达国家关于技术标准和技术法规的技术壁垒状况6

三、主要发达国家关于合格评定方面的技术壁垒状况12

四、主要发达国家关于标签、包装方面的技术壁垒状况13

五、主要发达国家的“绿色技术壁垒”状况14

六、发达国家的其他技术壁垒状况16

七、国外技术壁垒对中药产业的影响16

一、中药技术标准的现状55

第二章 中药技术标准战略研究的必要性和迫切性55

二、中药技术标准存在的问题56

三、中药产业面临的严重威胁59

第三章 中药技术标准战略研究的目的和意义60

一、促进中药行业的技术进步60

二、拓展中药行业发展空间60

三、加快中药产业的国际化步伐60

四、强化独特技术保留民族特色60

五、提炼特殊知识产权保护中药产业的发展60

第一章 中药质量控制技术标准战略研究61

一、中药材技术标准61

各论61

二、中药材饮片炮制及关键技术标准77

三、中药提取物技术标准92

四、中成药质量标准战略研究111

第二章 中药新药研究开发技术标准战略研究116

一、药学研究技术标准116

二、药效学研究技术标准129

三、安全性研究技术标准143

四、临床研究技术标准157

五、中药管理体制169

一、现状分析189

第三章 中药生产技术标准战略研究189

二、存在的问题201

三、建议与对策203

第四章 中药知识产权战略研究210

一、国内外植物药知识产权保护现状210

二、存在的问题220

三、建议与对策229

第五章 中药技术标准战略研究对策241

一、建立和完善中药质量保证体系的相关技术标准241

二、建立和完善中药生产技术标准体系242

三、建立适合于中医药特色的中药新产品市场准入技术标准243

四、加强政府部门间的协调形成中药行业技术标准壁垒246

五、加强中药知识产权保护的实施246